Alerte de rappel: plusieurs gouttes ophtalmiques pour animaux de compagnie rappelés en raison de la contamination par les bactéries

Kinetic Technologies et Vet Kinetic situé à Lexington, KY a volontairement rappelé Hy-Optic - lot # 10092015, OptiVet - lot # 12032015 et Optimend - lot # 01122015. Ce rappel volontaire est le résultat de lacunes dans la stérilité, ce qui peut conduire à la détérioration de l`oeil des conditions, de l`irritation et / ou une infection.

• Hy-Optic Eye Irrigating Solution - NDC # 51031-011-15, Lot # 10092015, Exp. Date de 10/2017
• OptiVet Eye Irrigating Solution - NDC # 51031-011-15, Lot # 12032015, Exp. Date de 07/2017
• Optimend réparation cornéenne Drops - NDC # 51031-013-10, Lot # 01122015, Exp. Date de 10/2017

Chaque produit est emballé dans une boîte de marque avec le nombre et l`expiration lot et la date imprimée sur la boîte. Hy-Optic Eye Irrigating Solution et OptiVet Eye Irrigating Solution sont emballés dans 15 ml ovales conteneurs de gouttes ophtalmiques et étiquetés avant l`emballage. Aucune espèce animale sont inscrites sur l`étiquette pour une utilisation chez les animaux non-spécifié. Optimend réparation cornéenne Drops est emballé dans un conteneur de gouttes ophtalmiques circulaire 10 mL et étiquetés avant l`emballage pour une utilisation chez les chiens, les chats et les chevaux pour le traitement des ulcères de la cornée.

Les produits rappelés ont été distribués over-the-counter (OTC) à l`échelle nationale dans les magasins de vente au détail et par des distributeurs par les vétérinaires pour une utilisation clinique et la distribution à leurs patients.

Les bactéries ont été détectées dans certains des échantillons. Le manque de stérilité du produit peut conduire à la détérioration des conditions oculaires, irritation et / ou une infection et potentiellement, perte de la vue.

À ce jour, la société n`a pas reçu de rapports d`événements indésirables attribuables à la contamination de l`un de ces produits.

Par mesure de sécurité, l`entreprise procède à un rappel volontaire et continuera à suivre de près les rapports des effets indésirables des médicaments et des plaintes de produits.

La US Food and Drug Administration est au courant de ce rappel. La notification du rappel a été envoyé aux distributeurs.

Les consommateurs qui ont acheté Hy-Optic, OptiVet et Optimend devraient cesser d`utiliser le produit (s) à la fois et peuvent retourner le produit (s) sur le lieu d`achat pour un remboursement complet. Si l`oeil traité est nus ou la condition a empiré, les propriétaires devraient consulter un vétérinaire pour un diagnostic et un traitement approprié. affections oculaires non traités peuvent entraîner des douleurs et la perte potentielle de la vue. La perte de vision qui est complète ou partielle et temporaire ou permanente. Les consommateurs qui ont des questions ou des événements indésirables à signaler peuvent contacter la société à 1-877-786-9882 M-F 08h30-17h00. Les événements indésirables associés à ces, ou d`autres produits destinés à être utilisés chez les animaux, peuvent également être signalés directement à la FDA en suivant les informations fournies ici: http: //fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm